Kit de testare a anticorpilor neutralizanți 2019-nCoV S-RBD (metoda aurului coloidal)
Introducere
În prezent, toate vaccinurile candidate pentru 2019-nCoV în dezvoltare clinică sunt administrate prin injecție intramusculară.Vaccinarea intramusculară sau intradermică poate duce la inducerea puternică a IgG serice
Peste 180 de candidați la vaccin, bazați pe mai multe platforme diferite, sunt în prezent în dezvoltare împotriva 2019-nCoV.
Proteina S este ținta majoră a anticorpilor neutralizanți;
Mulți dintre acești anticorpi neutralizanți vizează RBD al proteinei S.
Cum să judeci eficiența vaccinului 2019-nCoV?--- Kit de testare a anticorpilor de neutralizare
Avantaj
Testare înainte de vaccin
Înainte de vaccinare, candidații pot detecta anticorpul neutralizant al RBD pentru a determina dacă este necesară vaccinarea;
Majoritatea vaccinurilor sunt acoperite
Poate detecta anticorpii neutralizanți produși de majoritatea vaccinurilor de pe piață;
Rapid și convenabil
Operația este simplă, nu este necesară detectarea instrumentului, rezultatele pot fi obținute în 15 minute.
Funcția de identificare
Poate distinge anticorpul neutralizant al 2019-nCoV produs de vaccinul 2019-nCoV sau anticorpul produs de infecția cu 2019-nCoV pentru un anumit tip de vaccinuri, cum ar fi vaccinul cu vector viral (nereplicator), vaccinul pe bază de ARN și vaccinul subunității proteice. ;
Test de sânge integral
Testul de sânge integral face operația mai convenabilă;
Scopul aplicatiei
Pre vaccinare
Determinați dacă au fost infectați cu noul coronavirus și dacă mai trebuie vaccinați;
Perioada de vaccinare
Determinați dacă se produce un nou anticorp neutralizant eficient;
Etapa târzie a inoculării
Conform zonei epidemice de 2019-nCoV, se sugerează detectarea existenței anticorpului neutralizant 2019-nCoV în mod regulat la fiecare trei luni.
Componente
Componente | Ingrediente principale | Cantitatea de încărcare (specificație) | ||
1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
Card de testare | Bandă de testare care conține anticorp anti-IgG uman marcat cu aur coloidal, anticorp anti-IgY de pui marcat cu aur coloidal, proteină recombinată S-RBD 2019-nCoV, anticorp IgY de pui | 1 buc | 20 buc | 50 buc |
Diluant de probă | Soluție tampon fosfat 0,01 M, 0,5% Tween-20 | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Performanţă
Reactiv Hecin | Test clinic de neutralizare a virusului seric | Total | |
Pozitiv | Negativ | ||
Pozitiv | Pozitiv | 84 | 9 |
Negativ | Negativ | 8 | 198 |
Total | Total | 92 | 207 |
Sensibilitate clinică | Sensibilitate clinică | 84/92 91,30% (IC 95%: 83,58%~96,17%) | |
Specificul clinic | Specificul clinic | 198/207 95,65% (IC 95%: 91,91%~97,99%) | |
Precizie | Precizie | 282/299 94,31% (95% CI: 91,05%~96,65%) |
Performanța reactivului hecină față de metoda comparatorului pe probe de ser/plasmă.
Reactiv Hecin | Test clinic de neutralizare a virusului seric | Total | |
Pozitiv | Negativ | ||
Pozitiv | 84 | 8 | 92 |
Negativ | 8 | 199 | 207 |
Total | 92 | 207 | 299 |
Sensibilitate clinică | 84/92 91,30% (IC 95%: 83,58%~96,17%) | ||
Specificul clinic | 199/207 96,14% (95% CI: 92,53%~98,32%) | ||
Precizie | 283/299 94,65% (95% CI: 91,46%~96,91%) |
Performanța reactivului Hecin față de metoda comparatorului pe probe de sânge integral.
Procedura de testare
Certificat de inregistrare
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T